Вченим з Норвезького університету науки і технологій (NTNU) і компанії APIM Therapeutics вдалося розробити новий препарат, який прицільно діє на ракові клітини. Для цього знадобилося 18 років досліджень і 20 мільйонів євро. Уже пройшла перша фаза клінічних випробувань, і вона показала досить непогані результати.
Наразі нові ліки випробувано на двадцяти невиліковних онкохворих. Раніше ці люди перепробували всі доступні види лікування, і нічого не допомогло. Тому вони вирішили довіритися інноваційному препарату.
Фахівці клініки «JMC» завжди стежать за дослідженнями, щойно нові препарати проходять всі випробування і реєстрацію на території України, лікарі починають з ними працювати. Докладніше про клініку можна дізнатися на сайті: https://jmc.org.ua/ru/onkolog.
Ріст злоякісних пухлин припинився
Клінічні випробування було вирішено провести в Австралії – там є клініки, які спеціалізуються на дослідженнях нових лікарських препаратів. Результати виявилися вельми обнадійливими, вони були опубліковані в науковому журналі Oncogene.
У 70% випробовуваних протягом 6 тижнів на тлі прийому препарату злоякісні пухлини не росли. Далі дванадцять пацієнтів продовжили лікування, і в них відзначався той самий ефект протягом 18 тижнів. Одна жінка приймала ліки 17 місяців, і її пухлина перестала рости більш ніж на два роки.
І це при тому, що на першому етапі вчені навіть не планували перевіряти, наскільки добре працюють ліки. Мета була лише визначити їхню токсичність. Препарат виявився однозначно не токсичним для людини. Раніше в дослідженнях «у пробірці» і на тваринах також було виявлено, що препарат (він отримав кодову назву ATX-101) знищує злоякісні пухлини і перешкоджає їхньому росту.
У пацієнтів не випадає волосся
Якщо сильно спрощувати, то процес розвитку раку виглядає так: у генах клітин виникають ушкодження, вони починають безконтрольно ділитися, зрештою їх стає дедалі більше, і утворюється злоякісна пухлина.
Професорка Маріт Оттерлей (Marit Otterlei), яка керувала дослідженням, розповідає:
«Ракові клітини піддаються сильнішому стресу, ніж нормальні. Однак, навіть після того як у них відбуваються пошкодження, вони не гинуть, а продовжують рости. Принцип дії хіміопрепаратів полягає в тому, що вони ще більше посилюють цей стрес, і в підсумку злоякісні клітини все ж гинуть. Але хіміотерапія діє і на нормальні клітини, в яких інтенсивно відбуваються процеси розмноження. Зокрема, страждають волосяні фолікули, і через це у пацієнтів випадає волосся. Можуть виникати й багато інших побічних ефектів.»
Головна особливість препарату ATX-101 у тому, що він прицільно атакує пухлинні клітини, які перебувають у стані стресу. При цьому незмінені тканини не страждають. Його можна використовувати окремо, а можна додати до хіміотерапії і тим самим посилити ефект.
Як діють нові ліки?
ATX-101 являє собою пептид, що містить зв’язувальну послідовність APIM. Вона зв’язується з молекулою-координатором під назвою PCNA. З цією ж молекулою потенційно здатні зв’язуватися понад 500 білків у тілі людини.
Було виявлено, що послідовність APIM зв’язується з PCNA в основному під час стресу. Це важливий механізм регуляції клітинного стресу. Якщо заблокувати цей зв’язок, то механізми регуляції будуть порушені.
Звучить досить просто, але нагадаємо: щоб у всьому розібратися і створити нові ліки, вченим знадобилося 18 років. Головна складність була пов’язана з тим, щоб підібрати оптимальну лікарську молекулу, здатну забезпечувати потрібний ефект. Це довелося робити методом численних проб і помилок.
Що далі?
Перша фаза клінічних випробувань успішно завершена, але це лише перший крок. Тепер попереду друга фаза, в якій візьме участь більше пацієнтів, а потім і третя. ATX-101 планують перевірити в США на пацієнтах із саркомами (злоякісними пухлинами сполучної тканини), а в Австралії – на жінках зі злоякісними новоутвореннями яєчників. В обох клінічних випробуваннях препарат використовуватимуть разом із хіміотерапією.
Після того, як успішно завершаться всі три фази клінічних випробувань, вченим ще належить довести фармвиробникам, що їхній препарат ефективніший за ті, які вже існують, спричиняє менше побічних ефектів і не надто дорогий у виробництві. І тоді є надія, що хтось візьметься випускати нові ліки, і вони потраплять у клініки та аптеки.
Фахівці клініки «JMC» уважно стежать за подібними дослідженнями. Адже нові протипухлинні препарати – це велика надія для багатьох онкологічних хворих. Щойно ліки проходять всі випробування і реєстрацію на території України, лікарі відразу починають з ними працювати. У нашій клініці завжди в наявності всі новітні оригінальні протипухлинні засоби. Ми готові почати лікування негайно.
